中國中藥協(xié)會中藥飲片專委會理事長任玉珍說：

　　《中國藥典》2015年版收載有產地加工的品種64種，如干姜、山藥等，在藥典標準來源項里均有相應趁鮮加工描述。中藥材在產地直接加工成飲片，符合中藥行業(yè)的發(fā)展趨勢。《中藥材保護和發(fā)展規(guī)劃2015—2020》中明確提出大力發(fā)展產地“趁鮮切制和精深加工”。因此，趁鮮加工的品種范圍應逐步擴大。

　　肖永慶認為，中藥材異地加工成飲片，不但增加了生產成本，而且藥材在儲存、運輸過程中的變質損耗和成分流失，嚴重影響飲片的質量。不少中藥可以直接在產地加工成飲片，有的可以鮮切后再干燥，有的可以干燥至適宜含水量再進行切制。例如，天麻不易潤透，切制后片型差；蘇木鮮藥材不易干燥，干燥后難以切制，潤制過程易導致有效成分損失；甘草鮮品易切制、性狀好，干燥后纖維不易切斷、性狀差，潤藥易導致有效成分損失。

　　一、中藥產地初加工現(xiàn)行規(guī)定

　　根據現(xiàn)行《中國藥典》2015年版規(guī)定，共有64個品種允許產地初加工。具體如下：

　　（1）藥材切片（共28個品種） 干姜、土茯苓、山柰、山楂、山藥、川木通、三棵針、片姜黃、烏藥、功勞木、地榆、皂角刺、雞血藤、佛手、苦參、狗脊、粉萆薢、浙貝母、桑枝、菝葜、綿萆薢、葛根、紫蘇梗、黃山藥、竹茹、桂枝、狼毒、滇雞血藤。

　　（2）藥材切段（共18個品種） 大血藤、小通草、肉蓯蓉、青風藤、鉤藤、高良姜、益母草、通草、桑寄生、黃藤、鎖陽、槲寄生、顛茄草、野木瓜、廣東紫珠、首烏藤。

　?。?）藥材切塊（共3個品種）何首烏、茯苓塊、商陸。

　?。?）藥材切瓣（共4個品種） 木瓜、化橘紅、枳殼、枳實。

　?。?）藥材切瓣或片、段（共11個品種） 丁公藤、大黃、天花粉、木香、白蘞、防己、兩面針、虎杖、香櫞、粉葛、大腹皮。

　　也就是說，除了以上品種，中藥飲片生產企業(yè)都只能購買個子貨自行加工切制；否則即可定性為違規(guī)生產，而且是嚴重項。

　　二、困擾中藥種植與生產環(huán)節(jié)的難題：

　　目前的產地加工規(guī)定，不管是中藥種植還是中藥生產環(huán)節(jié)，確實存在客觀難題。

　　1、一些品種，中藥種植環(huán)節(jié)采收后，如果產地不切制，個子貨干燥很難：如檳榔、莪術、三棱、澤瀉、大血藤、天麻、預知子等品種；因為難以干燥，發(fā)霉、腐爛等質變現(xiàn)象非常普遍。而這些品種，目前藥材流通環(huán)節(jié)大多是已經切片或段；同時也造成下游生產企業(yè)難以買到個子貨的問題。

　　2、 一些品種，不產地加工，即使生產企業(yè)從種植戶定制購買個子貨，再次加工很難。難潤透：如檳榔、莪術、三棱、澤瀉；難切制：鉤藤，郁金等；難去心：蓮子、巴戟天、遠志等。生產企業(yè)想盡辦法，不計成本，硬著頭皮去加工，產品質量也難以保證。

　　三、監(jiān)管部門的顧慮與擔心：

　　為了監(jiān)管好中藥質量，監(jiān)管部門也不容易，有顧慮有擔心。

　　1、中藥材產地加工不規(guī)范：中藥種植環(huán)節(jié)相對落后，不管是生產工藝還是衛(wèi)生條件，都管理不規(guī)范，難以保證質量。

　　2、中藥材藥材種植與流通不規(guī)范：目前市場不少品種存在客片，直接流入臨床或生產企業(yè)；擾亂中藥飲片正規(guī)生產交易。而因為中藥材的農副產品屬性，造成監(jiān)管部門對藥材種植與流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管難有心無力，進而只能放棄質量源頭管理，退而求其次，嚴控下游生產環(huán)節(jié)管理。

　　四：個人看法與建議：

　　1、支持從嚴規(guī)范管理：支持監(jiān)管部門針對禁止中醫(yī)臨床與經營企業(yè)從無GMP資質渠道購買中藥飲片管理，支持監(jiān)管部門禁止生產企業(yè)購買飲片分裝問題的規(guī)范管理。只有嚴格的監(jiān)管，才能保證質量，維護公平良好市場競爭環(huán)境，避免劣幣驅逐良幣。

　　2、正視中藥產地加工重要性，擴大產地加工品種范圍，規(guī)范產地加工管理。堵不如疏。中藥產地初加工可有效降低有效成分流失，降低運輸與加工成本，增加農民收入等價值，重要性已得到重視并寫入政策。《國家中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要》中，明確表示：“構建現(xiàn)代中藥材流通體系。制定中藥材流通體系建設規(guī)劃，建設一批道地藥材標準化、集約化、規(guī)模化和可追溯的初加工與倉儲物流中心”； 而在《國家中醫(yī)藥法》中，則明確：“國家制定中藥材種植養(yǎng)殖、采集、貯存和初加工的技術規(guī)范、標準，加強對中藥材生產流通全過程的質量監(jiān)督管理，保障中藥材質量安全”。

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