據(jù)日本媒體報道,日本安斯泰來制藥正在開發(fā)由大米制成的口服疫苗。MucoRice疫苗通過腸道黏膜作用于免疫細(xì)胞,提高免疫力,起到預(yù)防疾病的效果。該疫苗可預(yù)防霍亂腹瀉,目前已進(jìn)入初期臨床試驗階段。該公司的首席財務(wù)官武田睦史表示,由于疫苗保持了大米可常溫保存的特性,將來有望“活用于冷藏設(shè)備尚未普及的非洲和東南亞地區(qū)”。
進(jìn)入臨床試驗階段的是使用大米制作的口服疫苗“MucoRice”??蒲腥藛T利用基因重組技術(shù)把大米中含有的普通蛋白質(zhì)變成抗原蛋白質(zhì)。安斯泰來制藥應(yīng)用了東京大學(xué)醫(yī)科學(xué)研究所清野宏教授等人的技術(shù),正在推進(jìn)實用化。
“大米變成疫苗很有意思。”2015年在某個學(xué)會上,當(dāng)時隸屬經(jīng)營企劃部門的安斯泰來制藥研究本部課長花館忠篤被清野教授的發(fā)言所吸引。于是,安斯泰來制藥馬上與東大方面取得聯(lián)系,*終實現(xiàn)了共同開發(fā)。
構(gòu)成霍亂弧菌的蛋白質(zhì)包括有毒的“CTA”和無毒的“CTB”??蒲腥藛T使用基因重組技術(shù),把大米的蛋白質(zhì)替換成無毒的CTB。然后培育大米,進(jìn)行磨碎等加工后就變成了疫苗。
霍亂多發(fā)于東南亞、印度、非洲等地。之所以選擇大米,是因為不管是原料還是制成醫(yī)藥品后都能常溫運(yùn)輸。安斯泰來制藥表示把疫苗制成粉劑、片劑或膠囊等一般醫(yī)藥品的形狀,其他詳細(xì)情況并未公布。
花館課長表示,沒電、沒冷藏設(shè)備的新興市場也能使用。此外,由于MucoRice疫苗可以口服,既方便小朋友服用,又無需使用注射器,不會產(chǎn)生醫(yī)療垃圾。
安斯泰來制藥首先力爭把這種疫苗用于預(yù)防霍亂弧菌導(dǎo)致的腹瀉,今后將與東大合作把疫苗的適用范圍擴(kuò)大到諾如病毒等。
不過,疫苗的實用化也存在課題。安斯泰來制藥事業(yè)開發(fā)部的西藤瑞枝股長表示:“關(guān)鍵問題是如何穩(wěn)定培育基因重組過的大米”。
為了建立量產(chǎn)體制,推進(jìn)探討大米的生產(chǎn)條件和制劑化,安斯泰來制藥2017年與在植物工廠和水稻栽培研究方面經(jīng)驗豐富的朝日工業(yè)社、千葉大學(xué)簽訂了共同研究合約。由于MucoRice疫苗是此前不存在的醫(yī)藥品,所以什么時候投入實用充滿未知數(shù)。
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